Notre client, une entreprise mondiale offrant des solutions de dosages biologiques, non cliniques, cliniques et bioanalytiques aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, est actuellement à la recherche, d’un analyste/spécialiste validation.
Nature du Poste
Sous la supervision du directeur des opérations, vous aurez pour mandat principal de suivre rigoureusement les procédures opératoires standard (SOP) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). En tant que responsable, vous effectuerez différentes analyses réglementées de médicaments et de métabolites pour des études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS. En cas de zones problématiques, vous consultez votre superviseur immédiat, proposez des plans d'action appropriés et prenez des décisions éclairées pour garantir l'efficacité et la conformité des opérations. À ce titre vous verrez à :
- Effectuer l’analyse réglementée de médicaments et de métabolites contenus dans des échantillons biologiques (méthodes d’extraction) pour les études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux réglementations de la Food and Drug Administration des États-Unis (21 CFR Part 58) et des principes de l’OECD ;
- Remplir les formulaires appropriés liés à l'analyse des échantillons et documenter toutes les étapes effectuées ;
- Analyser ses résultats en vérifiant la chromatographie et les données de concentration obtenues ;
- Assister le superviseur immédiat dans la résolution des problèmes analytiques et dans la génération de données ;
- Signaler tout problème d'équipement ou de matériel à son superviseur immédiat pour s'assurer que l'équipement est réparé en temps voulu ou que le matériel est remplacé ;
- Documenter toutes les informations requises ou toutes les déviations en temps voulu et conformément aux BPL et SOP (fiche d'information, déviation) ;
- Interagir avec le personnel de la R&D sur les validations en cours et signaler tout problème (problèmes système, problèmes d'extraction, etc.) ;
- Effectuer toutes autres tâches reliées au poste.
Qualifications requises
- Diplôme universitaire ou diplôme d’étude collégiale en biochimie, chimie ou tout autre formation pertinente ;
- Minimum de 5 ans d’expérience pertinente en bio analyse dont un minimum de 2 ans de validation de méthode ;
- Connaissance des règlementations BPL ;
- Compréhension des différentes procédures d'extraction (SPE, liquide-liquide, précipitation des protéines, dérivation) ;
- Expérience pertinente en bioanalyse (HPLC et spectrométrie de masse) ;
- Maîtrise du français et de l’anglais autant à l’oral qu’à l’écrit ;
- Capacité à travailler de façon indépendante et de prioriser ses tâches ;
- Capacité à travailler de façon efficace pour s’assurer que les projets sont terminés dans les délais prévus.
Salaire et conditions
Salaire et conditions selon la politique de l'entreprise et l'expérience du candidat.
Localisation du poste
La position affichée sur la carte est approximative et à titre indicatif.
